8月6日，樂(lè )楓誠邀制藥行業(yè)專(zhuān)家張功臣老師為我司員工培訓《各國制藥用水的藥典法規動(dòng)向與典型應用》。張功臣老師為大家介紹了近年來(lái)各國制藥用水藥典法規的變化情況，以及快速微生物檢測等新技術(shù)，并從實(shí)踐的角度闡述了制藥用水系統參數放行的要求，連續化監測和離散采樣的區別與發(fā)展趨勢，材質(zhì)、工藝如何選擇，實(shí)驗分析用水的應用等。樂(lè )楓外地的同事采用了遠程連線(xiàn)的方式參加此次培訓，整個(gè)培訓過(guò)程大家踴躍提問(wèn)，氣氛活躍。

   在制藥用水系統的制備過(guò)程中，由于處理工序多、過(guò)程復雜，純化后的水質(zhì)易受理化雜質(zhì)和微生物的污染。雜質(zhì)是指顆粒、鐵銹、無(wú)機鹽、氣體及有機物等；微生物是指各種細菌及熱原等。因此，世界各國都出臺了相應的法規，對制藥用水的生產(chǎn)、監測、儲存與分配等做出了嚴格的要求。樂(lè )楓的用戶(hù)中有不少是藥企，樂(lè )楓生產(chǎn)的實(shí)驗室純水機/超純水機在藥企的研發(fā)、小試，中試乃至生產(chǎn)上都發(fā)揮著(zhù)十分重要的作用。近年來(lái)隨著(zhù)我國醫藥產(chǎn)業(yè)結構的不斷升級，制藥行業(yè)進(jìn)入了發(fā)展的“快車(chē)道"， 很多中國制藥企業(yè)積極布局海外市場(chǎng)，可以明顯感覺(jué)到，國內這個(gè)行業(yè)對實(shí)驗室分析檢測用的純水設備的要求也在不斷提升，特別是在驗證認證方面有了更加嚴格的要求。為了增加國際競爭的硬實(shí)力，越來(lái)越多的中國藥企除了滿(mǎn)足中國藥典（ChP）的要求外，還會(huì )按照國際通行的全球藥典規范（EP、USP等）構建自己的質(zhì)量管理體系，相應的，對設備供應商的驗證認證能力也提出了更有挑戰性的要求。

   學(xué)習這些制藥用水的藥典法規要求，及相關(guān)法規動(dòng)向，理解藥企用戶(hù)所關(guān)注問(wèn)題及背后的原因，幫助樂(lè )楓市場(chǎng)銷(xiāo)售團隊擴展了自己的技術(shù)知識維度，為更好地為制藥企業(yè)提供服務(wù)，應對未來(lái)高規格的挑戰增強了實(shí)力。

   技多不壓身，功到自然成。本次的專(zhuān)家培訓讓樂(lè )楓員工深入了解了制藥用水方面的更多知識，同時(shí)拓寬了思路，有助于今后為藥企用戶(hù)服務(wù)時(shí)能夠更深入地了解用戶(hù)需求，幫助他們更快達成目標，體現出以樂(lè )楓為代表的國產(chǎn)品牌的核心競爭力——注重技術(shù)沉淀，追求精益求精。

   【專(zhuān)家簡(jiǎn)介】

   張功臣，中國醫藥設備工程協(xié)會(huì )制藥用水課題組成員，中國政府節能創(chuàng )新型制藥裝備及水處理發(fā)展顧問(wèn)，致力于推動(dòng)中國醫藥行業(yè)的科學(xué)發(fā)展，服務(wù)人類(lèi)健康，原2020版中國藥典通則0261制藥用水課題組成員，國家標準《GB50913-2013 醫藥工藝用水系統設計規范》編委，全國大學(xué)生制藥工程設計競賽委員會(huì )委員，國際制藥工程協(xié)會(huì )（ISPE）水與蒸汽系統課題培訓講師，國家市場(chǎng)監督管理總局檢查員培訓講師，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì )設備與材料分會(huì )秘書(shū)長(cháng)。

關(guān)于樂(lè )楓生物

　　樂(lè )楓生物(Rephile Bioscience，Ltd.) 是一家從事水純化和實(shí)驗室分離純化產(chǎn)品研發(fā)、設計和制造的企業(yè)，為高科技生物技術(shù)和生命科學(xué)領(lǐng)域的用戶(hù)服務(wù)。樂(lè )楓公司在中國、美國、法國、印度、南非等近20個(gè)國家建立了銷(xiāo)售機構，同時(shí)也為國際大型公司提供OEM和ODM，產(chǎn)品銷(xiāo)往包括歐美的近100個(gè)國家，多所美國常春藤大學(xué)、哈佛醫學(xué)院丹娜法伯癌癥研究院和約翰霍普金斯大學(xué)醫學(xué)院都是設備的用戶(hù)。2020年，樂(lè )楓產(chǎn)品獲選進(jìn)入華大基因火眼實(shí)驗室，為疫情防控提供支持。成立十余年，樂(lè )楓持續投入研發(fā)，創(chuàng )立出了自己的產(chǎn)品品牌RephiLe(瑞楓)，推出了多個(gè)新概念產(chǎn)品 - 無(wú)線(xiàn)連接的Genie系列純水系統和智能型大流量純水工作站Super-Genie等。目前樂(lè )楓提供包括低鎂型，低硼型，ICP-MS型等適用于各種應用的全范圍超純化柱系列，也提供多款密理博純水系統的兼容耗材，讓國產(chǎn)的品牌為用戶(hù)提供可與進(jìn)口產(chǎn)品媲美的服務(wù)。

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