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水是實(shí)驗室內一個(gè)非常重要但又容易被忽視的試劑。在全自動(dòng)生化分析儀檢測過(guò)程中，純水作為生化反應的載體或介質(zhì)、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應的參與試劑等貫穿檢測的全過(guò)程，其純化質(zhì)量的高低直接關(guān)系到檢測結果的可信度。目前國內大部分檢驗科實(shí)驗室都為其生化分析儀配套中央純水系統。 上海樂(lè )楓通過(guò)對中央純水系統工作流程的分析并結合實(shí)踐經(jīng)驗，為你總結了導致純水質(zhì)量差的相關(guān)原因，以及這些問(wèn)題對全自動(dòng)生化分析儀檢測的影響。

1 生化分析儀需要什么樣的純水

生化分析儀是采用光電比色原理來(lái)測量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器，在各級醫院、防疫站、計劃生育服務(wù)站得到廣泛使用。目前市場(chǎng)上的主要生化分析儀廠(chǎng)家包括雅培Abbott、貝克曼Bechman、日立HITACHI、羅氏Roche等。每種生化分析儀的用水要求不盡相同，一般來(lái)說(shuō)，EDI 二級純水可以符合絕大多數生化分析儀用水需求，有些特殊應用及型號還指明需要超純水。隨著(zhù)化的加深，越來(lái)越多的醫療機構為了符合上通用的標準認證，在工作中使用CLSI相關(guān)標準，因此，CLSI臨床實(shí)驗室試劑純水CLRW可以作為適合的選擇。相關(guān)指標如下表所示：

2  純水系統工作流程

2.1  預處理 

用來(lái)除去自來(lái)水中絕大部分的雜質(zhì)。預處理一般使用預過(guò)濾系統，通常包含以下內容：

①石英砂活性炭過(guò)濾：通過(guò)過(guò)濾和吸附作用去除水中的顆粒膠體以及自來(lái)水中的強氧化劑（余氯等）；

②軟化：去除水中的鈣鎂離子，降低水的硬度；

③微孔過(guò)濾：過(guò)濾原水中的泥沙等大的顆粒物。

系統的預處理系統，應當包含石英砂過(guò)濾系統（自動(dòng)反沖洗）、活性碳過(guò)濾系統（自動(dòng)反沖洗）、軟化系統（自動(dòng)再生）和微孔過(guò)濾，這樣在保證水質(zhì)的條件下可以盡量減少耗材費用。各種純化單元放置于一個(gè)統一的平臺，這樣不但方便整體維護保養，而且節省醫院空間。

2.2 純水主機

純水主機是中央純水系統的核心，它負責將自來(lái)水純化為符合要求的純水。在ISO 15189中，水質(zhì)管理作為質(zhì)量管理的一部分，也有相應的管理要求。廠(chǎng)商應當能夠提供各類(lèi)標準所需的3Q 認證和全套驗證程序：IQ（安裝確認），OQ（操作確認），PQ（性能確認）以及相關(guān)環(huán)境下的維護程序，協(xié)助用戶(hù)通過(guò)相應的認證。

純水主機內部的元件眾多，但很多都是處于輔助地位，主要純化元件為RO膜（反滲透膜）和EDI（連續電去離子）模塊：

2.2.1 RO膜

RO膜可以大量去除水中的離子和其他雜質(zhì)。脫鹽率通?？纱笥?5%。RO具有以下特點(diǎn)：

• 脫鹽率高，通常對水中離子污染物的去除率都在90% 以上

• 有效去除細菌等微生物，有機物，以及金屬元素等無(wú)機物

• 可除去水中幾乎全部的微小顆粒污染物

• 體積小，操作維護簡(jiǎn)單，運行過(guò)程連續，產(chǎn)水水質(zhì)穩定

• 無(wú)需加熱，能耗少，運行成本低，對環(huán)境不產(chǎn)生污染

• 水利用率及產(chǎn)品壽命之間取得良好平衡

2.2.2 EDI 

EDI 是結合了電滲析與離子交換兩項技術(shù)各自的特點(diǎn)而發(fā)展起來(lái)的一項創(chuàng )新性水處理技術(shù)。它通過(guò)電場(chǎng)的作用，利用選擇性半透膜，達到分離純化的目的。在純化過(guò)程中，水和電的損耗很少。而且離子交換樹(shù)脂在電流的作用下不停進(jìn)行交換，持續再生，系統使用壽命長(cháng)，且維護簡(jiǎn)單。

2.3 純水儲存分配系統

純水的儲存與分配同樣非常重要。不當的儲存條件可能會(huì )讓空氣中的氣體、VOC、灰塵顆粒、細菌等進(jìn)入水箱，帶來(lái)新的污染，并進(jìn)一步影響生化分析儀的使用。

儲水箱應當由低溶出、不透光的材料制成。低溶出避免了儲存過(guò)程中可能存在的風(fēng)險，不透光可以有效抑制菌膜生成。水箱應當配有消毒模塊，通過(guò)紫外燈定時(shí)照射，保持儲水箱的細菌控制在較低的水平。在水箱通氣口配有空氣過(guò)濾器，防止空氣中的污染物進(jìn)入水箱。

3  不合格純水對生化分析儀的影響

3.1 不合格純水中的雜質(zhì)成分 

不合格純水中的雜質(zhì)主要包含：

①離子，常見(jiàn)的有H+、Na+、K+、NH4+、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Zn2+等陽(yáng)離子和F-、CI-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-等陰離子；

②有機物質(zhì)，如農藥、烴類(lèi)、醇類(lèi)和酯類(lèi)等；

③顆粒物，如自來(lái)水管道中的鐵銹和泥沙等；

④微生物；

⑤溶解氣體（N2，O2，Cl2，H2S，CO2等）。

3.2不同雜質(zhì)成分對生化分析儀及檢測結果的影響

3.2.1  離子含量高的影響：

①直接的影響就是對血清（漿）中同種離子測定結果的升高，如對Mg2+，Ca2+，Fe3+，Cu2+，Zn2+等的測定，同時(shí)也對這些項目的標定產(chǎn)生影響；

②很多金屬離子都是酶的輔酶因子，當金屬離子含量高時(shí)往往影響酶活性的檢測（如Mg2+是多種磷酸化激酶的激活劑，水中含量超標時(shí)會(huì )導致這些酶活性測定值的升高；而許多重金屬離子則對酶有抑制作用，導致酶活性下降）；

③很多陰離子也作為酶的輔因子存在，對酶活性測定產(chǎn)生影響（如Cl-對α-淀粉酶就有激活作用）；

④離子含量高的水更容易形成結晶和導致蛋白等有機物變性附著(zhù)于管道系統，從而使得生化分析儀管道系統更易堵塞，清洗時(shí)也很難清洗干凈。

3.2.2有機物質(zhì)的影響：有機物質(zhì)的影響主要在于對類(lèi)似物質(zhì)測定時(shí)導致類(lèi)似物質(zhì)測定結果的升高。同時(shí)，有機物含量升高也會(huì )加速管道系統和反應杯的清洗困難及老化。

3.2.3顆粒物的影響：顆粒物一般來(lái)源一般都是儲水箱發(fā)生二次污染。除了會(huì )導致吸光度升高外，顆粒物還很容易堵塞管道和損壞反應杯。

3.2.4微生物的影響：微生物及其產(chǎn)物進(jìn)入生化分析儀管道系統和反應系統，可能出現的情況有兩種：①微生物在管道及反應系統孳生，導致管道堵塞，同時(shí)令吸光度和杯空白升高；②微生物產(chǎn)生特定的酶對生化分析儀酶測定產(chǎn)生影響，具體產(chǎn)生什么影響取決于污染菌的類(lèi)型。

 3.2.5溶解氣體：溶解氣體增多產(chǎn)生的影響有：

①對同種氣體的測定的影響；

②對水的pH值也產(chǎn)生影響，如CO2，Cl2，H2S等溶解增多導致水pH值的下降，也對pH值依賴(lài)性較強的生化項目測定產(chǎn)生影響；

③某些氣體如Cl2增多，因其自身氧化性較強，會(huì )對與氧化還原反應相關(guān)的生化測定項目產(chǎn)生影響，如對ALT，AST，BUN等的測定方法，會(huì )導致測定值的升高。

樂(lè )楓的Super-Genie 純水系統特別為生化分析儀用戶(hù)提供脫氣裝置的選擇設計，就是為了確保水氣體含量滿(mǎn)足要求。

另外，生化分析儀在使用時(shí)，要求不間斷供水，這對純水儀工作的穩定性有著(zhù)較高要求。針對這一問(wèn)題，Super-Genie特別設計了應急模塊，供需要的用戶(hù)選擇。這樣，即使在系統發(fā)生故障時(shí)，仍能正常供應高品質(zhì)的純水，確保有足夠時(shí)間排除系統故障，恢復正常工作。

上海樂(lè )楓的Super-Genie智能型純水工作站，適合于為醫學(xué)檢驗實(shí)驗室提供合規的純水。Super-Genie 可為科室供應數百升乃至日產(chǎn)量高達7000 升的純水。Super-Genie產(chǎn)水穩定可靠，主機可以對整個(gè)純水系統及管路運行的全面監控，用戶(hù)可以方便的掌控整個(gè)系統的運行狀況。并且，用戶(hù)使用Super-Genie時(shí)，可選擇脫氣裝置和應急模塊，安全系數高。

另外，樂(lè )楓還可提供專(zhuān)業(yè)周到的服務(wù)與支持：

中英文雙語(yǔ)的3Q驗證服務(wù)，協(xié)助用戶(hù)通過(guò)相關(guān)認證；

包括定期維護和定制服務(wù)等方案支持，確保您用水無(wú)憂(yōu)。

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